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到“十三五”末煙臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)值將過100億元
加入日期:2017/9/12 14:56:24 查看人數(shù): 826 作者:admin
薄如蟬翼的神經(jīng)修復(fù)膜包裹在受損神經(jīng)周圍，就可以修復(fù)神經(jīng)組織；斷裂缺損的神經(jīng)也可以通過神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管重新生長。這兩種一鳴驚人的創(chuàng)新型產(chǎn)品，來自于煙臺(tái)市的醫(yī)療器械后起之秀———山東雋秀生物科技股份有限公司?！斑@兩款高科技產(chǎn)品全部達(dá)產(chǎn)后，年銷售額在2億元左右。”該公司董事長高秀巖介紹。
雋秀生物的異軍突起，是煙臺(tái)市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的縮影。來自市食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)顯示，2016年全市醫(yī)療器械企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值28.29億元，同比增長8.98%。已有4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)先后掛牌上市，2家企業(yè)獲省級(jí)技術(shù)中心（實(shí)驗(yàn)室），7家企業(yè)被授予國家（省級(jí)）高新技術(shù)企業(yè)，為全市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換、打造生命科學(xué)示范區(qū)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)新贏得經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益“雙豐收”
成立于2012年的雋秀生物致力于人體組織重建醫(yī)學(xué)材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，也是經(jīng)認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司在成立不到5年的時(shí)間內(nèi)，研發(fā)出多款打破國外壟斷的創(chuàng)新產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，2016年，公司在新三板掛牌。高秀巖介紹，雋秀生物能有如此迅猛的發(fā)展速度，離不開科技創(chuàng)新。
走進(jìn)雋秀生物的辦公區(qū)，“科技創(chuàng)新，互助共贏”的標(biāo)語醒目且令人印象深刻，科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新一直是支撐雋秀生物迅猛發(fā)展的動(dòng)力源泉。雋秀人歷經(jīng)2年潛心研究，開發(fā)出一款名為“神經(jīng)修復(fù)膜”的創(chuàng)新型植入性醫(yī)療器械，產(chǎn)品經(jīng)嚴(yán)格的安全性和有效性測(cè)試，各項(xiàng)性能優(yōu)越，可有效促進(jìn)神經(jīng)再生，提高神經(jīng)再生質(zhì)量。該產(chǎn)品即將取得國食藥總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證，上市銷售后，預(yù)計(jì)年銷售額可達(dá)7000萬至1億元。
質(zhì)量體系先行。2017年6月，雋秀生物成功取得由北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）批準(zhǔn)并頒發(fā)的符合ISO9001：2015的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》和符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016的《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》。
此次成功獲得ISO9001：2015和ISO13485：2016兩項(xiàng)符合最新版國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書表明雋秀生物的管理更加科學(xué)化、規(guī)范化和制度化，能夠持續(xù)穩(wěn)定地以標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶需求和法律法規(guī)相關(guān)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，有助于進(jìn)一步提升公司的品牌價(jià)值和企業(yè)競爭力。
“新產(chǎn)品+強(qiáng)渠道” 布局再生醫(yī)療
正海生物，是煙臺(tái)市醫(yī)療器械行業(yè)的又一標(biāo)桿企業(yè)。對(duì)于今后的發(fā)展，公司常務(wù)副總沙樹壯有著長遠(yuǎn)規(guī)劃，“公司現(xiàn)在的目標(biāo)是開發(fā)更多前沿產(chǎn)品，通過‘新產(chǎn)品+強(qiáng)渠道’的模式做強(qiáng)做大，進(jìn)一步提高市場占有率?！彼榻B， 公司將進(jìn)一步專注于生物再生材料系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于軟、硬組織修復(fù)材料等高附加值產(chǎn)品的深度研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
目前，依托較強(qiáng)的技術(shù)、品牌、渠道等綜合競爭優(yōu)勢(shì)，正海生物與北京大學(xué)口腔醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、西京醫(yī)院、上海長征醫(yī)院等諸多國內(nèi)知名三甲醫(yī)院建立了良好的合作關(guān)系。公司采用直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式，2016 年，正海生物直接銷往全國300 多家醫(yī)院和口腔診所，并在全國范圍內(nèi)擁有200 多家經(jīng)銷商，覆蓋全國主要省份和城市。
力促醫(yī)療器械企業(yè)“由大到強(qiáng)”
醫(yī)療器械行業(yè)的勃勃生機(jī)，給煙臺(tái)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)能，下一步如何發(fā)展備受矚目。
“‘十三五’時(shí)期，煙臺(tái)市將加快推進(jìn)醫(yī)療器械集群化發(fā)展，進(jìn)一步提高先進(jìn)醫(yī)療器械在行業(yè)中的比重。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長徐遠(yuǎn)志介紹，“集中精力重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械，全力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備、植入介入產(chǎn)品和醫(yī)用材料、移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品等，加大煙臺(tái)市醫(yī)療器械高端產(chǎn)品比率，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變?！?
在政策扶持方面，煙臺(tái)市已在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)措施，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)第三類醫(yī)療器械中植入性醫(yī)療器械以及以外的第三類器械完成臨床試驗(yàn)的，分別給予最高60萬、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。企業(yè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，在煙臺(tái)市生產(chǎn)銷售的，自開始銷售起3年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，3年累計(jì)給予同一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高不超過300萬元。在第三類醫(yī)療器械研發(fā)過程中，企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批并經(jīng)國家食藥監(jiān)總局審查同意，在上述獎(jiǎng)勵(lì)的基礎(chǔ)上，另給予60萬元獎(jiǎng)勵(lì)。并鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)國際國內(nèi)認(rèn)證，對(duì)本市企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，通過美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家組織認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)出口的，每通過一個(gè)品種給予一次性最高不超過50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
“根據(jù)我們的發(fā)展規(guī)劃，在當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件下，全市醫(yī)療器械行業(yè)每年增長率將達(dá)到10%左右。”徐遠(yuǎn)志介紹，預(yù)計(jì)到“十三五”末，煙臺(tái)市醫(yī)療器械總產(chǎn)值有望突破100億元。（YMG記者 高少帥 通訊員 夏天棋）
