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食藥監(jiān)總局：進口醫(yī)療器械中文企業(yè)名稱不得對公眾造成欺騙或誤解
加入日期:2017/11/4 16:29:18 查看人數(shù): 874 作者:admin
記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，根據(jù)相關規(guī)定，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。為進一步落實有關要求，食藥監(jiān)總局今日發(fā)布了《進口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關事宜公告》（以下簡稱《公告》）。
《公告》明確了三項中文使用原則。一是中文企業(yè)名稱由企業(yè)自行翻譯，應當使用簡體中文文字，并符合國家通用的語言文字規(guī)范。二是中文企業(yè)名稱應當與原文名稱相對應，不得添加或刪減內容。同一企業(yè)應當使用同一中文企業(yè)名稱。三是中文企業(yè)名稱不得含有有損國家或者社會公共利益的、可能對公眾造成欺騙或者誤解的，以及其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的內容和文字。
《公告》要求，原文名稱未發(fā)生變化的，中文名稱原則上不得變更，依法確需變更中文名稱的，辦理注冊登記事項變更或者變更備案信息。
