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醫(yī)用耗材“3+N”帶量采購(gòu)開始 影響所有經(jīng)銷商
加入日期:2021/3/15 9:38:10 查看人數(shù): 1811 作者:admin
前有冠脈支架，現(xiàn)有冠脈擴(kuò)張球囊，而人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類等耗材也正在集采的路上...
1、開始報(bào)價(jià)
3月13日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于召開京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作企業(yè)溝通會(huì)》的通知，針對(duì)各相關(guān)企業(yè)指出：為做好京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作，將定于2021年3月16日召開企業(yè)溝通會(huì)。
通知指出，擬參加京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的國(guó)內(nèi)耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口耗材國(guó)內(nèi)總代理，每家企業(yè)最多可選派2名代表參加。
目前官方機(jī)構(gòu)已經(jīng)開展各相關(guān)企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊價(jià)格收集工作，鑒于前期相關(guān)企業(yè)已按天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心3月9日《關(guān)于開展冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材信息集中填報(bào)工作的通知》填報(bào)價(jià)格信息；
聯(lián)盟地區(qū)研究決定，將該填報(bào)價(jià)格導(dǎo)入京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目。原則上，相關(guān)企業(yè)前期申報(bào)的價(jià)格信息即作為京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)擬供應(yīng)價(jià)格。
對(duì)于前期未參加價(jià)格信息集中填報(bào)的企業(yè)，可于3月14日12：00前補(bǔ)充填報(bào)。補(bǔ)報(bào)價(jià)格信息與前期填報(bào)價(jià)格信息一并導(dǎo)入京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目。
2、跨省大聯(lián)盟啟動(dòng)
3月12日，官方發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》，本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。
按注冊(cè)證及功能屬性區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。
在采購(gòu)主體方面，北京、天津、河北、新疆和兵團(tuán)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購(gòu)聯(lián)盟其他省（區(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
京津冀采購(gòu)中心作為冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目采購(gòu)工作的具體實(shí)施。各地醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)周期與國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期對(duì)齊同步。首次簽訂采購(gòu)協(xié)議1年，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上按比例確定。
采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я柯?lián)動(dòng)采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。
采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成當(dāng)期協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
3、聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。▍^(qū)、市）價(jià)格
本次冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。▍^(qū)、市）帶量采購(gòu)價(jià)格，通過購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量采購(gòu)。
第一個(gè)階段是，收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”，查看本企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品信息，填報(bào)各注冊(cè)證產(chǎn)品價(jià)格。
對(duì)于產(chǎn)品在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)中選的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格；同時(shí)填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)。
對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品未在其他地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)中選的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購(gòu)中選最低價(jià)格中的最高價(jià)。
第二階段是收集采購(gòu)主體歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和意向采購(gòu)量。采購(gòu)主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”，填報(bào)本機(jī)構(gòu)2019年和2020年所有冠脈擴(kuò)張球囊的歷史采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量，具體到規(guī)格型號(hào)。
參照歷史采購(gòu)量和采購(gòu)目錄，與國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)采購(gòu)需求量保持合理比例，填報(bào)冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品未來一年的采購(gòu)需求量，具體到采購(gòu)單元。
為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上取采購(gòu)主體填報(bào)總需求量的80%作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的意向采購(gòu)量并公布。
第三階段為申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。
雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；
如分配給既往輪次未分配意向采購(gòu)量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購(gòu)量完成雙向選擇。
第四階段即為簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。
采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
4、或?qū)⒊?0省份參與
3+N的N會(huì)有多少省份參與？目前雖未公布，但多省的動(dòng)態(tài)或許可以預(yù)測(cè)這一趨勢(shì)。
2020年山西省醫(yī)保局曾發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)省際動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)工作的通知公開征求意見的公告》，其中指出京津冀以及11個(gè)省份將形成聯(lián)盟，
目前，京津冀為首的“3+6”跨省聯(lián)盟帶量采購(gòu)落地，包括黑龍江省、吉林省、遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、山西省、山東省在內(nèi)的9省從部分高值耗材開始率先實(shí)施。
可以看到“價(jià)格網(wǎng)”正在加速形成，彌漫大半個(gè)國(guó)家的降價(jià)風(fēng)暴已經(jīng)在涌動(dòng)并將順勢(shì)蔓延。對(duì)耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)而言，可謂是形勢(shì)緊張。高值耗材領(lǐng)域此前存在的價(jià)值洼地將進(jìn)一步被填平。
采購(gòu)聯(lián)盟形成后，將會(huì)有哪些動(dòng)作？賽柏藍(lán)器械以山西的這份文件梳理信號(hào)如下：
在集中帶量（談判）品種掛網(wǎng)上，國(guó)家及省級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材，省平臺(tái)按照中選或談判價(jià)格掛網(wǎng)。各市聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材同步在省平臺(tái)桂網(wǎng)。
在參考價(jià)掛網(wǎng)方面，將采取與天津和陜西等14省聯(lián)盟采購(gòu)目錄及價(jià)格全面聯(lián)動(dòng)方式進(jìn)行參考價(jià)掛網(wǎng)。目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)信息由省藥械集中采購(gòu)中心適時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)更新。
各市聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材由所屬聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)，不再議價(jià)。
5、耗材品種開始擴(kuò)大
3月12日，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)。
要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過“國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”完成歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作，系統(tǒng)開放時(shí)間為3月13日至3月23日。
2月22日至23日，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林率隊(duì)赴四川省開展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作調(diào)研。聽取了四川大學(xué)華西醫(yī)院、省骨科醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院關(guān)于骨科耗材及口腔耗材集采的相關(guān)意見建議。
2020年12月3日，根據(jù)新華社消息，第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的快速采集和價(jià)格監(jiān)測(cè)開始，主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。
集采后的，降幅也是驚人的。
2020年11月5日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布。支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上。
與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與集采，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量（109萬(wàn)個(gè)），占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量（165萬(wàn)個(gè)）的65%。
對(duì)于冠脈擴(kuò)張球囊的降幅，已經(jīng)在多個(gè)省份有了結(jié)果。
2020年1月，四川等“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟就發(fā)布了冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件。
另?yè)?jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟梳理，從廣東、江西、陜西等7省聯(lián)盟最新帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果來看，帶量采購(gòu)的最低價(jià)已經(jīng)被刷新。擴(kuò)張球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)3413.45元/個(gè)，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）；藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)23748.09元/個(gè)，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
本次，京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目有關(guān)工作還在進(jìn)行，賽柏藍(lán)器械將持續(xù)進(jìn)行關(guān)注，下方這次價(jià)格表或許是未來價(jià)格走勢(shì)的參考。
