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醫(yī)師執(zhí)業(yè)邊界被打破，能否再造新時期中藥大品種？
加入日期:2022/1/14 8:56:26 查看人數(shù): 2321 作者:admin
備受業(yè)界關注的西醫(yī)開展中醫(yī)診療服務又有了突破性進展。
上海市衛(wèi)健委近日印發(fā)《非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師開展中醫(yī)診療活動執(zhí)業(yè)管理辦法》指出，上海非中醫(yī)類執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)中醫(yī)藥相關教育或培訓且考核合格，通過相關登記或授權可開展與其原執(zhí)業(yè)范圍相關的中醫(yī)診療活動。同時鼓勵非中醫(yī)類執(zhí)業(yè)醫(yī)師學習、運用中醫(yī)診療技術。
無獨有偶，吉林省中醫(yī)藥管理局上個月征求意見的《關于進一步加強中西醫(yī)結合工作的相關規(guī)定（試行）》也明確提出非中醫(yī)類別醫(yī)師按照國家有關規(guī)定，經(jīng)培訓和考核合格，在執(zhí)業(yè)活動中可以采用與其專業(yè)相關的中醫(yī)藥技術方法，并遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中成藥處方，符合條件的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師可提供全部中醫(yī)藥服務。
備受關注兩年多，西醫(yī)的中成藥處方環(huán)境進一步優(yōu)化，勢必引發(fā)中藥市場新變局。
中醫(yī)應用多維擴容
擴大非中醫(yī)類醫(yī)師、中醫(yī)和中西醫(yī)結合醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍，推動中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補已成為眼下發(fā)展趨勢。不難判斷，未來還會有更多省市出臺類似的政策，進一步打破醫(yī)療機構中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)瓶頸。
2022年1月12日，廣東省中醫(yī)藥管理局相關負責人透露，將高標準完成中西醫(yī)結合應急救治中心建設，全面構建省、市、縣三級聯(lián)動中西醫(yī)結合應急救治體系。從上海、廣東這些醫(yī)藥大省市的舉動來看，今后西醫(yī)運用中醫(yī)技術在制度層面上有了明確保障。
首先帶來的變化是，開具處方的主體全面放大。根據(jù)《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截至2020年底，我國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師408.6萬人，其中，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師68.3萬人，僅相當于全國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師總數(shù)的六分之一。如果有越來越多的西醫(yī)師來學習、應用中醫(yī)技術，那么，開具中藥處方的主體將會大幅增加。
全國中醫(yī)藥人員數(shù)
（來源：2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報）
其次是西醫(yī)的中藥處方會越來越專業(yè)。非中醫(yī)類別醫(yī)師都需要通過相關教育及培訓且考試合格，再開展中醫(yī)技術的應用，西醫(yī)的中醫(yī)藥專業(yè)知識更加體系化。如江蘇衛(wèi)健委此前也發(fā)布通知：符合條件的基層執(zhí)業(yè)醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生可開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方，且包含長處方，也可開具慢病常用中成藥長期處方。可見，縣域及以下醫(yī)療機構的西醫(yī)開中成藥處方禁令已基本解除。更重要的是，這些基層醫(yī)師必須具備中醫(yī)藥服務水平。
這些行動讓“西藥限制開中藥處方”的狀況得以改變。2019年7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，對中藥及中成藥處方做出了限制，明確只有具備相關資質的醫(yī)生才可開具藥方。當時引起市場一片恐慌，要知道，臨床上約70%的中成藥處方來自西醫(yī)。如今鼓勵、推動西醫(yī)學習中醫(yī)應用中醫(yī)的辨證論治方法，對中成藥市場來說是利好。
數(shù)千億中成藥市場如何洗牌？
中成藥醫(yī)院終端的處方環(huán)境進一步改善，預計會重構大品種競爭格局。
以前不久剛獲批的1.1類創(chuàng)新中藥七蕊胃舒膠囊為例，這是一款組方來源于中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑，在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著。中成藥胃藥市場規(guī)模在2019年已突破100億元，且醫(yī)院終端是主戰(zhàn)場，占比超七成。2021上半年中國公立醫(yī)療機構中成藥胃藥市場規(guī)模增幅達17.14%。一旦西醫(yī)開展中醫(yī)藥服務得到進一步釋放，中成藥胃藥市場必定能再上臺階。
近幾年中成藥胃藥市場規(guī)模（單位：萬元）
但中成藥的應用范圍越來越大，也并非所有的品種都能雨露均沾，考驗的還是不同產(chǎn)品臨床證據(jù)和企業(yè)的學術推廣能力。在中國公立醫(yī)療機構終端中成藥市場銷售額超過1億元的胃藥產(chǎn)品有10個以上，其中康復新液以超20億元的銷售額占據(jù)首位，與第二名產(chǎn)品之間的差距越拉越大。分析國內(nèi)四個康復新液品種，對院線渠道的市場推廣覆蓋是其銷量穩(wěn)步提升的共性之處。那么，七蕊胃舒膠囊的上市會不會帶來胃藥市場格局新變化，值得觀察。
2020年中國公立醫(yī)療機構銷售額超1億元的中成藥胃藥
2020年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥銷售額約2400億元。中成藥13個治療大類中，排名前三的心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥都是超百億級的市場規(guī)模。且2021年一季度重點城市公立醫(yī)院中成藥銷售額TOP20中，有16個是獨家產(chǎn)品。從銷售額增速來看，超過八成產(chǎn)品均是正增長。而2020年產(chǎn)品TOP20中僅有3個是正增長，西醫(yī)更多學習、應用中醫(yī)診療后，處方行為將會全面優(yōu)化。
此外，還有一個新現(xiàn)象值得關注：2021年12月底，萬邦德與北京盈科瑞宣布全面開展中成藥的研發(fā)合作，并約定以1020萬元受讓盈科瑞持有的“1.1類中藥創(chuàng)新藥理中消痞顆?！迸R床試驗許可及其技術秘密的51%產(chǎn)權。
目前，中藥企業(yè)在研發(fā)方面的投入甚少，很多中藥上市公司研發(fā)投入還不到總營收的1%。萬邦德與盈科瑞的模式或許會帶來新的風潮，破解中成藥創(chuàng)新的短板。而創(chuàng)新中藥的陸續(xù)獲批上市，必然會給優(yōu)質優(yōu)價的中成藥創(chuàng)造機會脫穎而出，再造新時期的中藥大品種，而未來中藥大品種放量，前提是更多西醫(yī)開具中成藥處方，且更規(guī)范、更專業(yè)。
